Госконтроль в сфере обращения лекарств и медизделий

Росздравнадзор представил Программы профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям в 2024 году при осуществлении федерального государственного контроля (надзора): в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения,в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов, в сфере обращения медицинских изделий.

Программы описывают текущее состояние поднадзорной сферы, перечисляют типичные выявленные нарушения обязательных требований, устанавливают перечень профилактических мероприятий со сроками (периодичностью) их проведения, как правило, это:

а) информирование (различные виды информирования – либо по мере необходимости в течение года, либо с установленной периодичностью);

б) обобщение правоприменительной практики (ежегодно не позднее 25 февраля года, следующего за годом обобщения правоприменительной практики);

в) объявление предостережения (в течение года при наличии оснований);

г) консультирование (в течение года при наличии оснований);

д) профилактический визит (в течение года при наличии оснований) (Приказы Росздравнадзора от 21 декабря 2023 г. № 9508, от 26 декабря 2023 г. № 9668 и от 22 декабря 2023 г. № 9541).

Источник: Система ГАРАНТ

Медицинское информационное агентство «Здоровье и защита пациентов: новости здравоохранения, медицины